Национальный Союз экспертов в сфере иммунопрофилактики
22 июня 2018 г. была зарегистрирована общественная некоммерческая организация - Союз экспертов в сфере иммунопрофилактики (рис.1), (рег. номер 1187700011597, учётный N 7714063590 Министерства юстиции РФ от 05 июля 2018 г.).
8 октября 2018 г. несколькими профессиональными ассоциациями педиатров, детских инфекционистов, эпидемиологов и др. был учреждён независимый экспертный совет Союза экспертов в сфере иммунопрофилактики, члены которого были избраны из состава ассоциаций-учредителей и включили наиболее известных в области вакцинации специалистов. Независимый Экспертный совет (НЭС) – по аналогии с NITAG - National Immunization technical advisory groups, - существующий в большинстве стран мира разного уровня экономического развития совещательный комитет экспертов, как наиболее компетентных специалистов в области эпидемиологии, вакцинопрофилактики, педиатрии, инфекционных болезней и других областей медицины. Деятельность подобных Советов заключается в предоставлении научных рекомендаций соответствующим министерствам здравоохранения с целью принятия основанных на фактических данных политических и программных решений в области иммунопрофилактики. На регулярных заседаниях Национального Независимого экспертного совета, куда приглашаются представители законодательной и исполнительной власти, родительских и пациентских ассоциаций, бизнес-сообщество, рассматриваются наиболее актуальные вопросы иммунопрофилактики с утверждением и предоставлением резолюций в Министерство здравоохранения РФ.
Практически одновременно с созданием Союз экспертов в сфере иммунопрофилактики Приказом Минздрава РФ от 25.07.2018 № 464 была утверждена Рабочая группа экспертов по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней под председательством заместителя Министра здравоохранения РФ С.А. Краевого и заместителя председателя акад. Л.С. Намазовой-Барановой. К полномочиям РГ, согласно её Положению, относится подготовка обоснованных консолидированных предложений и рекомендаций для принятия решений по вопросам совершенствования системы иммунопрофилактики инфекционных болезней, в том числе направленных на иммунизацию населения в рамках национального календаря профилактических прививок (НКПП) и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
В состав обоих органов входят наиболее известные в своей области эксперты, в т.ч. главные специалисты Минздрава России и субъектов РФ: акад. Л.С. Намазова-Баранова, акад. Н.И. Брико, акад. Ю.В. Лобзин, проф. С.М. Харит, проф. М.П. Костинов и др.
В 2019 г. состоялось несколько заседаний РГ. Так, первое заседание 11 марта 2019 г. было посвящено обсуждению вопроса «О совершенствовании национального календаря профилактических прививок» (введение третьей дозы инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита, применение комбинированных иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики), обсуждён документ по финансовому обеспечению внедрения комбинированных вакцин против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b в НКПП для младенцев первых двух лет жизни. В протоколе заседания было подчёркнуто, что полный переход на применение пятивалентной вакцины имеет значительное число преимуществ, в том числе позволит преодолеть проблемы острого дефицита инактивированной полиовакцины и отсутствие в стране моновалентной вакцины против гемофильной инфекции типа b.
11 июня 2019 г. состоялось заседание РГ, на котором был рассмотрен вопрос «О внесении изменений в национальный календарь профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям, утверждённый приказом МЗ РФ от 21.03.2014 г. №125н, в части необходимости иммунизации против вируса Эбола, менингококковой и пневмококковой инфекций с решением о внесении соответствующих изменений в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
По итогам Форума независимого экспертного совета Союза экспертов в сфере иммунопрофилактики, состоявшегося 29 июня 2019 г. было выдвинуто предложение о необходимости разработки на высшем государственном уровне при поддержке экспертного сообщества и утверждении Национальной стратегии развития иммунопрофилактики до 2035 г. в качестве приоритетного инструмента развития здравоохранения, одной из основных составляющих компонент которой должна стать концепция «Иммунизация на протяжении всей жизни».
Указом Президента №254 от 06.06.2019 г. «О стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2035 г.1 среди целого перечня приоритетных направлений для решения задач развития здравоохранения (п.27.6 Указа) Президент указал на необходимость «дальнейшего расширения перечня профилактических прививок, включенных в национальный календарь, в том числе за счет за счет вакцинации против ветряной оспы и ротавирусной инфекции»
В ответ на Поручение Президента Российской Федерации В.В. Путина по вопросам производства и обращения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИБЛП) от 20.07.2019 г. членами Независимого экспертного совета по иммунизации, главными внештатными специалистами Минздрава России в самые короткие сроки была разработана «Национальная стратегия развития иммунопрофилактики в РФ до 2035 г.» (далее Стратегия).
7 октября 2019 г. в Москве прошла Специальная секция Национальной Ассамблеи «Защищённое поколение», посвященная совершенствованию НКПП и расширению эпидемиологических показаний, на которой и был представлен проект Стратегии. В обсуждении приняли участие более 3500 человек, в т.ч. педиатры, эпидемиологи, инфекционисты, аллергологи-иммунологи, неонатологи, пульмонологи и другие специалисты, а также представители федеральных и региональных органов управления здравоохранением, Минпромторга РФ, а также компаний-производителей ИБЛП. Документ получил поддержку и был направлен на утверждение в Министерство здравоохранения РФ.
Как указано в документе, одной из задач Стратегии является совершенствование национального календаря профилактических прививок. Основными направлениями модернизации НКПП должны стать:
- широкое использование и переход на преимущественное применение, прежде всего, у детей новейших многокомпонентных комбинированных вакцин, содержащих бесклеточный коклюшный и Hib компонент, инактивированную полиовакцину и др.;
- расширение перечня инфекций, против которых проводится рутинная иммунизация: поэтапно согласно Приложению I:
- на I этапе (до 2025 г.) – включить в НКПП для всего населения или отдельных групп граждан вакцинацию против ротавирусной и гемофильной инфекции типа b для всей когорты младенцев, осуществить полный переход на применение инактивированной полиовакцины, против папилломавирусной инфекции – подросткам без гендерного разделения, против ветряной оспы и менингококковой инфекции – детям раннего возраста, а также ревакцинаций против коклюша – детям школьного возраста, подросткам и взрослым на протяжении всей жизни, вакцинацию против пневмококковой инфекции взрослым 65 лет и старше;
- на II этапе (до 2030 г.) – включить в НКПП для всего населения или отдельных групп граждан вакцинации против гепатита А, клещевого энцефалита, вакцинации против пневмококковой и менингококковой инфекции взрослым на протяжении всей жизни, и других вакциноуправляемых инфекционных и иных болезней, которые будут доступны на этом горизонте;
- на III этапе (до 2035 г.) – внедрить в НКПП новые инновационные вакцины с учётом дальнейшего развития современных технологий вакцинопрофилактики;
- расширить контингенты и сформировать «целевые» календари вакцинации для людей с особенностями состояния здоровья, беременных женщин, контингентов населения из профессиональных групп риска, для пожилых людей, в том числе с особенностями образа жизни и т.д.