Указом Президента №254 «О стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2035 г.1 среди целого перечня приоритетных направлений для решения задач развития здравоохранения (п.27.6 Указа) Президент указал на необходимость дальнейшего расширения перечня профилактических прививок, включенных в национальный календарь, в том числе за счет за счет вакцинации против ветряной оспы и ротавирусной инфекции, а также поддержания высокого охвата профилактическими прививками декретированных возрастов и населения из групп риска - не менее 95%.
В то же время, членами Независимого экспертного совета по иммунизации, главными внештатными специалистами Минздрава России в ответ на Поручение Президента Российской Федерации В.В. Путина по вопросам производства и обращения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИБЛП) от 20.07.2019 г. (полный текст документа) в самые короткие сроки была разработана «Национальная стратегия развития иммунопрофилактики в РФ до 2035 г.» (далее Стратегия).
07.10.2019 г. в Москве прошла Специальная секция Национальной Ассамблеи «Защищённое поколение», посвященная совершенствованию НКПП и расширению эпидемиологических показаний, на которой и был представлен проект Стратегии. В обсуждении приняли участие более 3500 человек, в т.ч. педиатры, эпидемиологи, инфекционисты, аллергологи-иммунологи, неонатологи, пульмонологи и другие специалисты, а также представители федеральных и региональных органов управления здравоохранением, Минпромторга РФ, а также компаний-производителей ИБЛП. Документ получил поддержку и был направлен на утверждение в Министерство здравоохранения РФ.
Как указано в документе, одной из задач Стратегии является совершенствование национального календаря профилактических прививок. Основными направлениями модернизации НКПП должны стать:
- широкое использование и переход на преимущественное применение, прежде всего, у детей новейших многокомпонентных комбинированных вакцин, содержащих бесклеточный коклюшный и Hib компонент, инактивированную полиовакцину и др.;
- расширение перечня инфекций, против которых проводится рутинная иммунизация: поэтапно согласно Приложению I:
- на I этапе (до 2025 г.) – включить в НКПП для всего населения или отдельных групп граждан вакцинацию против ротавирусной и гемофильной инфекции типа b для всей когорты младенцев, осуществить полный переход на применение инактивированной полиовакцины, против папилломавирусной инфекции – подросткам без гендерного разделения, против ветряной оспы и менингококковой инфекции – детям раннего возраста, а также ревакцинаций против коклюша – детям школьного возраста, подросткам и взрослым на протяжении всей жизни, вакцинацию против пневмококковой инфекции взрослым 65 лет и старше;
- на II этапе (до 2030 г.) – включить в НКПП для всего населения или отдельных групп граждан вакцинации против гепатита А, клещевого энцефалита, вакцинации против пневмококковой и менингококковой инфекции взрослым на протяжении всей жизни, и других вакциноуправляемых инфекционных и иных болезней, которые будут доступны на этом горизонте;
- на III этапе (до 2035 г.) – внедрить в НКПП новые инновационные вакцины с учётом дальнейшего развития современных технологий вакцинопрофилактики;
- расширить контингенты и сформировать «целевые» календари вакцинации для людей с особенностями состояния здоровья, беременных женщин, контингентов населения из профессиональных групп риска, для пожилых людей, в том числе с особенностями образа жизни и т.д.
В официальном документе обозначены основы государственной политики развития иммунопрофилактики на ближайшие четверть века, целью которой является предупреждение, ограничение распространения и ликвидация инфекционных и иных болезней средствами иммунопрофилактики. Подчёркнута значимость преимущественного развития отечественной вакцинопрофилактики.
Стратегия включает в себя ведущие принципы, определяющие перспективу дальнейшего развития иммунопрофилактики:
· доступность для граждан профилактических прививок;
· качество, эффективность и безопасность иммунобиологических препаратов;
· развитие производства качественных, безопасных и эффективных иммунобиологических препаратов на территории России;
· соблюдение прав и гарантий граждан в сфере иммунопрофилактики;
· совершенствование законодательства в области иммунопрофилактики и санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
· обеспечение соцподдержки граждан при возникновении поствакцинальных осложнений;
· поддержка научных исследований и разработок в области иммунопрофилактики;
· доступность информации и повышение информирования населения в области иммунопрофилактики.
Среди основных направлений решения задач выделены следующие:
1. Совершенствование НКПП и календаря по эпидемическим показаниям на основе принципов доказательной педиатрии
2. Совершенствование системы государственного контроля и нормативно-правового регулирования в области иммунопрофилактики
3. Поддержка научных исследований в области создания иммунобиологических препаратов для профилактики инфекционных заболеваний, обладающих высокой эффективностью и безопасностью
4. Развитие отечественного производства иммунопрофилактики
5. Совершенствование технологии по обеспечению безопасности вакцинации и системы мониторинга побочных проявлений после вакцинации
6. Развитие системы информирования населения и профессионального обучения медицинских специалистов по вопросам вакцинопрофилактики.
Стратегия должна послужить гарантом налаженного взаимодействия федеральных и региональных органов власти, органов местного самоуправления и иных организаций в сфере иммунопрофилактики инфекционных болезней.
Планируется, что реализация Стратегии будет осуществляться за счет средств федерального и региональных бюджетов, а также за счет иных источников финансирования, в том числе за счет средств госпрограмм "Развитие здравоохранения" и "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности". Кроме того, в документе подчеркивается, что реализация Стратегии возможна при отсутствии рисков изменения макроэкономической ситуации и возникновения чрезвычайных ситуаций, обусловленных биологическими угрозами или угрозами социального характера, а также при сохранении уровня финансирования системы здравоохранения.
В настоящее время экспертным сообществом в соответствии с распоряжением Минздрава России в 3-месячный срок готовится план мероприятий по реализации Стратегии, который будет направлен в Правительство РФ. Вопрос, касающийся разработки плана в форме «дорожной карты», широко обсуждался на научно-практических конференциях, особенно подробно в рамках проведенной 23 октября 2020 г. Национальной Ассамблеи «Защищённое поколение» на расширенном заседании Экспертного совета Союза экспертов в сфере иммунопрофилактики (Резолюция Ассамблеи в полном тексте документа). На нём главы профессиональных медицинских сообществ, представители федеральных и региональных органов управления здравоохранением, Минпромторга РФ, Министерства здравоохранения РФ, Роспотребнадзора, а также компаний-производителей ИБЛП высказали своё мнение и представили свои предложения, дополнения в «дорожную карту» стратегического развития отечественной иммунопрофилактики.
В ходе обсуждения Стратегии развития отечественной иммунопрофилактики пристальное внимание было привлечено к освещению официальной позиции различных религиозных конфессий к вакцинопрофилактике. В частности, направленное обращение в адрес Председателя независимого экспертного совета в области иммунопрофилактики акад. Л.С. Намазовой-Барановой от Русской Православной Церкви содержит искренние слова поддержки и благодарности за усилия по сохранению здоровья людей. Как говорится в письме, Церковь призывает признать вакцинацию одним из важнейших средств сохранения и поддержания здоровья (Позиция в документе).
Поступило обращение и от представителя Католической Церкви в России, которое в основе своей также одобряет вакцины, рассматривая их в качестве источника защиты жизни и здоровья человека.